FOxTROT: sécurité et faisabilité d’une chimiothérapie néo-adjuvante dans le cancer colique résécable localement avancé: résultats préliminaires d’un essai de phase III contrôlé randomisé.

Position du problème

L’intérêt d'une chimiothérapie néo-adjuvante est montré dans de nombreux cancers. Son effet n'a pourtant été que peu exploré dans le cancer colique localement avancé résécable. Il s'agit du premier essai randomisé contrôlé à explorer l’efficacité, la tolérance, le "down staging" et la morbi-mortalité chirurgicale après une chimiothérapie néo-adjuvante. Les résultats préliminaires sont présentés ici.

Méthode

Les patients présentant un cancer T3 ou T4 évalué radiologiquement avec extension extra-murale >1mm sans métastases ont été inclus (94 centres). Les patients ont été randomisés de la façon suivante: - groupe néo-adjuvant (NA): 3 cures néo-adjuvantes de FOLFOX ou FOLFOX - PANITUMUMAB, suivies d'une chirurgie puis de 9 cures de FOLFOX. - groupe adjuvant (A) chirurgie d'emblée, puis 12 cycles de FOLFOX, soit 3 de FOLFOX - PANITUMUMAB puis 9 FOLFOX.

Résultat

1053 patients ont été inclus: 699 groupe NA et 354 groupe A (75%=T3, 75%=N+). Sur l'efficacité: le groupe NA avait de meilleurs résultats en terme de résection R0 (95% vs 91%, p=0.03), d’envahissement lymphatique et de stade tumorale histologique (p<0.001). Sur la tolérance: d'avantage de neuropathies périphériques et de diarrhées étaient notées dans le groupe A. La morbidité opératoire était similaire. Il est à noter 40 cas d'occlusions pré-opératoires dans le groupe NA avant la chirurgie.

Conclusion

Cet essai est le plus large essai randomisé réalisé à ce jour évaluant la chimiothérapie néo-adjuvante dans le cancer colique localement avancé résécable. Les résultats préliminaires sont encourageants, montrant en particulier une réponse tumorale lymphatique, un down staging sur la pièce opératoire et taux plus élevé de résection R0. Aucune donnée n'a été présentée sur le taux de survie sans récidive, ni de survie globale. Nous restons dans l'attente des résultats définitifs.

FOxTROT (Fluoropyrimidine, Oxaliplatin and Targeted-Receptor pre-Operative Therapy for patients with high-risk, operable colon cancer): safety and feasibility of neoadjuvant chemotherapy in locally advanced, resectable colon cancer based on the phase III of a randomised controlled trial., FOxTROT Collaborative Group., Birgmingham. UK,

Reda Boudiaf. Bordeaux.