Chimiothérapie adjuvante dans le cancer du pancréas opéré : intérêt du GEMCAP

JFHOD 2017

Position du problème

Le traitement curatif du cancer du pancréas est la chirurgie, mais le pronostic après chirurgie reste sombre avec un taux élevé de récidive. Il existe une indication de traitement adjuvant systématique dont la référence actuelle est la gemcitabine (GEM) en monothérapie. Cet essai ESPAC-4 visait à comparer la GEM à l’association gemcitabine-capécitabine (GEMCAP) dans cette indication.

Méthode

Dans cet essai multicentrique prospectif, les patients opérés d'un adénocarcinome du pancréas (R0 ou R1) étaient randomisés dans les 12 semaines après la chirurgie pour recevoir 6 cycles de GEM seule ou associée à la CAP (1660mg/m2/j, 21 jours/28), avec stratification selon statut R0/R1. L’objectif principal était l’amélioration de la survie globale (SG) et les objectifs secondaires, la toxicité, la survie sans récidive, la survie à 2 et 5 ans et la qualité de vie.

Résultat

730 patients étaient analysés. La résection était R1 dans 60% des cas, N+ dans 80% des cas. La survie médiane dans le bras GEM était de 25,5 mois contre 28 dans le bras GEMCAP (95% CI, 23,5 – 31,5, HR=0,82 [95% CI, 0,68 – 0,98]; p=0,032). La survie à 5 ans était de 16,3% dans le bras Gem et de 28,8% dans le bras GEMCAP. Des effets secondaires de grade 3-4 sont survenus chez 196/366 patients avec GEM, et 226/359 patients avec GEMCAP (p=0,242).

Conclusion

Le GEMCAP semble supérieur à la gemcitabine en monothérapie en adjuvant après chirurgie curative d'adénocarcinome du pancréas, avec une toxicité acceptable. Cependant la survie globale apparaît toujours faible malgré un traitement curatif, de l'ordre de 30%. Il est donc indispensable d'obtenir des biomarqueurs prédictifs.

Audrey Debaillon-Vesque, Bordeaux.