La 3D +/- ribavirine transforme l’essai dans » la vrai vie » chez le patient génotype 1 avec fibrose sévère
Sujet
Dans les essais de phase III, l’association paritaprevir / ritonavir / ombitasvir, dasabuvir avec ou sans ribavirine (3D ± R) s’est montrée efficace avec l’obtention d’une RVS12 > 95% chez les patients non cirrhotiques mais aussi chez ceux qui présentaient une cirrhose. Il s’agissait, dans ce travail, de valider ces résultats des essais « dans la vraie vie » chez les patients de génotype 1 avec fibrose sévère.
Méthode
12 centres en Israël ont inclus 661 patients de génotype 1 avec fibrose F3 ou F4. Le critère principal de jugement était la SVR à la semaine 12, les critères secondaires étaient la tolérance (effets secondaires graves, arrêts de traitement).
Résultat
410 (62%) patients étaient atteints de cirrhose, en majorité de génotype1b (93%). L’analyse a porté sur 416 des 663 patients avec une SVR12 de 99% (412/416), identique chez les patients F3 et F4 . 25 patients (3.8 %) ont présenté un effet secondaire grave : anémie sévère (11), infection (5). 20 patients (3%) ont interrompu le traitement prématurément dont 8 en raison d’une décompensation de la cirrhose chez des patients de Child B, ou ayant un antécédent de décompensation.
Conclusion
Dans « la vrai vie » le traitement par 3D ± R est très efficace chez le patients avec fibrose sévère y compris chez ceux avec une cirrhose constituée, permettant d’obtenir une SVR12 de 99%.
Le traitement semble sûr à condition de respecter les contre indications au traitement (cirrhose décompensée).
Nadim Fares Lyon
FMC HGE : Organisme certifié Qualiopi pour la catégorie ACTIONS DE FORMATION