Position du problème
Mycobacterium Avium subspecies paratuberculosis (MAP) est suspecté d’être en cause dans la survenue de la maladie de Crohn. Cet essai évalue l’intérêt d’un traitement anti-MAP dans la maladie de Crohn active
Méthode
Il s’agit d’un essai de phase 3 randomisé contre placebo comparant un traitement anti MAP au placebo dans la maladie de Crohn active modérée à sévère (CDAI entre 220 et 450). Le traitement était une combinaison de Clarithromycine, Rifabutine et Clofazimine pris en continu. Le traitement standard (IS, corticoides, anti-TNF,…) était poursuivi de façon indifférente entre les 2 groupes. L’objectif principal était la rémission à S26 avec comme secondaire notamment la rémission à S52.
Résultat
331 patients ont été randomisés. Les résultats montrent une efficacité du traitement anti-MAP de 37% contre 23% pour le Placebo concernant l’objectif principal (p=0,007). L’effet semble se maintenir dans le temps avec une efficacité à S52 de 18% contre 9% pour le Placebo (p=0,019). La tolérance au traitement était bonne. On est néanmoins surpris du taux faible de rémission chez les patients du groupe placebo qui bénéficiaient d’un traitement habituel …
Conclusion
L’ajout d’un traitement anti-MAP aux thérapies standard permet un meilleur taux de rémission chez les patients avec une MC active. De nombreuses questions restent ouvertes : quel est le devenir à long terme des patients traités ? Est-ce que le traitement peut être interrompu ? L’effet est-il lié à une modification du microbiote ou à l’éradication du germe ciblé, Quid des résistances bactériennes induites chez ces patients immunodéprimés ?
