Position du problème
L’adénocarcinome du pancréas, même localement avancé (LAP), a un pronostic très sombre avec une survie médiane de 15 mois. La nétrine-1 est une protéine , impliquée dans la progression tumorale (transition épithélio-mésenchymateuse) et les mécanismes de résistance au FOLFIRINOX. Le NP137, anticorps anti-nétrine-1, a été développé et a montré son efficacité en étude préclinique et sa tolérance en étude de…
Méthode
Il s’agit d’une étude de phase 1b monobras incluant 43 patients atteints d’un LAP non pré-traité. Le NP137 + mFOLFIRINOX était administré tous les 15 jours pendant 6 mois (12 cycles). Le critère de jugement principal était la tolérance à 6 mois, évaluée par la survenue des événements indésirables (EI) liés au traitement, et les critères secondaires comprennent des critères…
Résultat
93% des patients ont présenté des EI dont 30% de grade supérieur à 3, sans toxicité additionnelle comparé aux données sur le mFOLFIRINOX seul, hormis pour une réaction à la perfusion de grade 1-2 (12%) attribuable au NP137. La survie sans progression médiane était de 10,9 mois, la survie globale de 16,4 mois, le taux de réponse objective de 29%,…
