Position du problème

Le risankizumab (RZB), une biothérapie ciblant la sous-unité p19 de l’interleukine 23, a montré son efficacité pour induire une rémission clinique et biologique dans la RCH en poussée modérée à sévère. L’étude COMMAND a évalué chez les patients répondeurs à l'induction l’efficacité du RZB à maintenir la rémission dans la RCH modérée à sévère.

Méthode

Il s'agit d'une étude contrôlée, randomisée, en double aveugle, qui compare l’efficacité du RZB à la dose de 180 mg ou 360 mg SC/ 8 semaines contre placebo pendant 52 semaines, chez des patients ayant répondu à l'induction. L’étude comprend 3 bras avec un groupe RZB SC/ 8 semaines à la dose de 180 mg, un bras RZB SC / 8 semaines 360 mg et un 3ème bras placebo. Le critère de jugement principal était la rémission clinique selon le score Mayo.

Résultat

179 patients étaient sous placebo et 186 patients sous RZB 180 mg et 183 patients sous RZB 360 mg. Quel que soit les groupes de traitement, un patient sur deux avaient à l'inclusion, une pancolite et un score Mayo > 7. Plus de 90% des malades avaient déjà été exposé aux anti-TNF. A la semaine 52, le taux de rémission clinique étaient significativement plus important dans le groupe RZB 180 mg (40,2%) et RZB 360 mg (37,6%) comparé au placebo (25,1%). Le taux de rémission endoscopique était aussi significativement plus important dans les 2 groupes exposés au RZB.

Conclusion

Chez les patients atteints de RCH en poussée modérée à sévère répondant à une induction par RZB, le traitement d'entretien par RZB à 180 mg et 360 mg SC étaient supérieurs au placebo pour maintenir une rémission clinique et une réponse endoscopique. Le RZB était bien toléré, sans effet indésirable majeur.