Position du problème
Le Risankizumab est un inhibiteur de l’IL 23 p19. Le but de l’étude est de montrer chez des patients atteints de maladie de Crohn, d’intensité modérée à sévère l’efficacité clinique.
Méthode
Cette étude de phase 2, randomisée, double aveugle a inclus des patients avec une maladie de Crohn modérée à sévère avec un score CDAI compris entre 220 et 240, des lésions muqueuses à type d’ulcères iléaux ou coliques et un score CDEIS>= 7.
Ils ont reçu une injection intraveineuse de Risankizumab de 200 mg, de 600mg, ou de placebo aux semaines 0, 4 et 8.
Résultat
121 patients ont été randomisés. Parmi ces patients, 94.2 % des patients ont déjà été traité par anti TNF.
Une rémission clinique a été observée chez 23.7 % des patients du groupe 600 mg Risankizumab à la semaine 12, contre 6.1 % dans le groupe placebo (p<0.05). De plus, le score CDAI était meilleur chez le groupe Risankizumab 600 mg(36.6 %) par rapport au groupe placebo (15%) (p<0.05).
Conclusion
Cette étude de phase 2 montre un intérêt clinique du Risankizumab à 600 mg dans le traitement d’induction de la maladie de Crohn modérée à sévère. Ce résultat est à confirmer dans une étude d’entretien et une étude de phase 3.