Position du problème
L’étude IMbrave050 est un essai de phase 3 dont l’objectif était d’évaluer l’efficacité de l’atezolizumab+ bevacizumab en traitement adjuvant par rapport à la surveillance active chez les patients atteints de CHC à haut risque. Les premiers résultats en 2023 à 17,4 mois de suivi médian étaient positifs pour l’objectif principal en rapportant une survie sans récidive (SSR) améliorée chez ceux ayant reçu atezo+beva par rapport à ceux sous surveillance active (HR, 0.72 ; IC à 95%: 0.53,0.98 ; p=0.012). Les données de survie étaient immatures. Voici une mise à jour à 35.1 mois de suivi médian.
Méthode
Entre le 31/12/19 et le 25/11/21, 668 patients atteints de CHC à haut risque ont été inclus après une résection ou une ablation à visée curative. Les patients ont été randomisés en 1:1 dans le bras expérimental (atezo+ beva pendant 1an) et dans le bras contrôle (surveillance active pendant 1 an). Les facteurs de stratification incluaient la région géographique et un facteur composite(facteurs de risque de récidive, ablation VS résection, +- TACE). L’objectif principal était la SSR et les objectifs secondaires comprenaient la SG et la tolérance.
Résultat
À ce jour, IMbrave050 était la première étude de phase 3 à rapporter des résultats positifs pour un traitement adjuvant du CHC. Ce bénéfice en SSR démontré à court terme n’est malheureusement pas maintenu sur le plus long terme après 35.1 mois de suivi médian (HR pour la SSR: 0,90 (IC à 95 % : 0.72, 1.12)). Les données de SG restaient immatures avec cependant plus de 80% des patients en vie à 2 ans (HR, 1,26 ; IC à 95 % : 0.85, 1.87), ce qui montre une amélioration par rapport à l’analyse intermédiaire. Ces résultats en SSR et OS sont cohérents à travers les différents sous-groupes de population. La tolérance est restée semblable aux précédents résultats et est restée acceptable.
Conclusion
Dans cette analyse mise à jour, le bénéfice initial en terme de SSR avec atezo+ beva en adjuvant par rapport à la surveillance active n’a pas été maintenu. En conclusion, le profil bénéfice-risque ne retient pas atezo + beva comme thérapie adjuvante pour tous les CHC à haut risque. D’autres essais étudiant des régimes de traitement adjuvant différent sont en cours (key-note 937, Emerald-2, Jupiter-04,…) et nous apporteront peut-être des réponses intéressantes sur la place d’un traitement adjuvant chez les patients atteints de CHC à haut risque de récidive.