Position du problème
Le mirkizumab est un anticorps ciblant la sous unité p19 de l’interleukine 23, qui a été récemment validé dans le traitement de la maladie de Crohn (MC) modérée à sévère. Son efficacité et sa sécurité ont été montrées dans l’étude VIVID-1.
L’objectif de cette étude d’extension était de rapporter l’efficacité et la sécurité du mirikizumab à 1 an en terme de réponse endoscopique chez des patient en échec sous ustekinumab dans l’étude VIVID-1 et switchés sous mirikizumab au début de l’étude d’extension VIVID-2.
Méthode
Les patients ayant participé à l’étude VIVID-1 étaient inclus dans VIVID-2 pour recevoir du mirikizumab. La dose de mirikizumab était conditionnée par la réponse ou non à l’ustekinumab (300 mg SC toutes les 4 semaines chez les répondeurs et 3 perfusions de 900 mg IV suivis d’injections SC à la dose de 300 mg toutes les 4 semaines chez les non-répondeurs).
La réponse endoscopique, la rémission endoscopique et la rémission clinique étaient analysées à la semaine 52.
Résultat
Parmi les 92 patients non répondeurs à l’ustekinumab, 41,4% obtenaient une réponse endoscopique à la semaine 52 sous mirikizumab et 22%une rémission endoscopique. Chez les 122 patients répondeurs à l’ustekinumab, 74,6% maintenaient une réponse endoscopique à 1 an sous mirikizumab et 68,9% maintenaient une rémission endoscopique.
Les données de sécurité étaient rassurantes, avec 7% d’effets indésirables graves et aucun décès rapportés sous mirikizumab.
Conclusion
Plus de 40% des patients non répondeurs endoscopiquement à l’ustekinumab, obtiennent une réponse endoscopique après 1 an de traitement par mirikizumab (avec phase d’induction IV puis d’entretien SC). De même, les patients répondeurs à l’ustekinumab, maintenaient une réponse endoscopique après switch vers le mirikizumab sous-cutané.
Le mirikizumab confirme donc son efficacité à 1 an chez les patients atteints de MC modérée à sévère, y compris chez ceux en échec à l’ustekinumab.