OPTI-VEDO, une étude en vie réelle du GETAID qui démontre l’intérêt de l’optimisation du vedolizumab sous cutané en cas de MICI cliniquement active

Le vedolizumab (VDZ) est une anti-intégrine, son utilisation sous-cutanée (SC) à déjà démontré son efficacité dans les RCH modérée à sévère et dans la maladie de Crohn. Comme toutes les biothérapies, les patient traités par VDZ SC, nécessite parfois une optimisation en cas de réponse clinique insuffisante ou de perte de réponse secondaire.
Cette étude avait pour objectif, d’évaluer l’efficacité et la sécurité du VDZ SC après optimisation chez des patients avec une MICI, en échec de réponse clinique satisfaisante ou après perte de réponse clinique.

Cette étude multicentrique, rétrospective était menée dans 25 centres du GETAID. Les patients inclus avaient une MICI active cliniquement sous VDZ, et nécessitaient une optimisation du traitement par VDZ 108 mg SC/semaine ou par VDZ 216 mg SC/2 semaines.
Le critère de jugement principal était la réponse clinique à 3 mois, sans corticoïdes, après optimisation du traitement, définit par une amélioration de 50% du PRO-2, l’absence de modification de traitement, l’absence de chirurgie et le maintien du VDZ SC. La rémission clinique à 3 mois, sans corticoïdes, était également évaluée.

154 patients ont été inclus au total (52 avec une MC et 102 avec une RCH), l’optimisation était par VDZ 108mg SC/semaine dans 95% des cas.
La réponse clinique à 3 mois, sans corticoïdes, était de 43% dans la RCH et de 35% dans la MC, la rémission clinique était de 31% dans la RCH et 35% dans la MC. En étude multivariée, les facteurs associées à la réponse clinique après optimisation du VDZ SC était la perte de réponse secondaire dans la MC (OR à 5,8, p=0,01) et l’exposition antérieure à un anti-TNF dans la RCH (OR à 2,66, p=0,02). En analyse de survie, 50 % des patients ont stoppés le VDZ SC dans les 12 mois pour la MC et dans les 8 mois pour la RCH après optimisation.

Cette étude en vie réelle était la première à démontrer l’efficacité de l’optimisation du VDZ SC à 3 mois, avec plus d’un tiers des patients en réponse clinique à 3 mois, sans corticoïdes. Cette option apparait donc intéressante dans la stratégie de prise en charge des patients sous VDZ SC.