For not bleeding take a statine! Intérêt de la simvastatine en prophylaxie secondaire de la rupture de varices œsophagiennes !
Position du problème
L'efficacité des statines sur l'amélioration de l'hypertension portale (HTP) et à la prévention de ces complications est rapportée dans la littérature. Cependant, les données d’efficacité et de sureté de l'usage des statines en association au traitement standard (notamment les bêtabloquants) chez les patients atteints de cirrhose décompensée sont limitées. L’objectif de l’étude était d’évaluer si l'ajout de la simvastatine au carvédilol peut réduire la mortalité des patients atteints de cirrhose après hémorragie digestive en lien avec l’HTP.
Méthode
Dans cet essai de supériorité, contrôlé, randomisé, unicentrique, en ouvert, les patients atteints de cirrhose Child 5 à 12, avec saignement variqueux récent (<5 jours) sans CHC ou thrombose de la veine porte, ont été randomisés pour recevoir soit le traitement de référence (TDR) [carvédilol + ligatures itératives] (n=138), soit le TDR + de la simvastatine (SIM) [20mg une fois par jour] (n=130) à partir du J5. Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes confondues dans les 24 mois de suivi, les critères secondaires le taux de décompensations individuelles et la tolérance
Résultat
Les caractéristiques de base étaient comparables entre les groupes : âge médian 45,0 ± 11,5 ans ; étiologie liée à l'alcool/NASH/HBV/HCV : 48,1%/15,3%/13,1%/6,7% ; score de child A/B/C : 39%/44%/17% dans le bras SIM vs 30%/56%/14% dans le bras TDR (p=0,14) ; MELD médian à 14 [11-19]. L’analyse en ITT montre une plus faible mortalité dans le bras SIM versus le bras TDR (RR 0,48 (IC à 95%[0,29-0,81]) ; p=0,006). Concernant les critères de jugement secondaire, seul l'incidence de l'ascite était plus faible (sHR à 0.60 [0.39-0.92], p=0.02) dans le bras SIM. A noter qu'aucun patient n'a développé de rhabdomyolyse ni de cytolyse importante.
Conclusion
Dans cet essai, l'ajout de Simvastatine au carvédilol améliore la survie sans transplantation des patients atteints de cirrhose décompensée avec une hémorragie digestive récente en lien avec l’HTP sans problème de tolérance. Ces résultats uni-centriques devront être reproduits à l'échelle internationale avant de modifier nos pratiques mais sont prometteurs s'ils venaient à être confirmés, permettant d'améliorer le pronostic de ces patients ayant des cirrhoses compliquées.
Baptiste GIGUET, Rennes