Albumine à long terme chez le cirrhotique : PRECIOSA dit non !

Les indications de l’albumine (ALBU) chez le cirrhotique sont limitées: syndrome hépato-rénal (SHR), infection du liquide d’ascite (ISLA), prévention de la dysfonction circulatoire post-ponction. Le bénéfice de l’administration à long terme de l’ALBU en cas de cirrhose décompensée est dans la littérature controversé. L’étude multicentrique de phase III, randomisée et contrôlée PRECIOSA avait pour objectif d’évaluer la survie sans transplantation (TH), la mortalité et la survenue de complications chez des cirrhotiques ayant eu de l’ascite traités par l’ALBU au long cours versus soins courants.

Les cirrhotiques hospitalisés ayant eu ou avec ascite, sans ACLF au moment de l’inclusion, ont été randomisés en 2 groupes : ALBU à long terme (ALB) versus soins standards (SS). Les patients du groupe ALB recevaient 1.5g/kg d’albumine 20% en intra-veineux tous les 10 jours (+/-2) pendant 12 mois. Les patients du groupe contrôle recevaient les soins standards avec un traitement par ALBU uniquement selon les recommandations en vigueur. Le critère principal de jugement est la survie sans TH à un an.

Sont inclus 203 patients dans le bras ALB et 207 patients dans le bras SS, comparables, de MELD médian 16. A 1 an, il n’y a pas de différence significative en survie sans TH ou globale. La mortalité sans TH étaient significativement inférieure à 3 mois dans le groupe ALB (10.8% VS 17.9% groupe SS (p= 0.044)) et à un an sur le continent américain (31.4% versus 50.4% HR 0.41[0.2-0.87]) mais pas en Europe. L’incidence des complications liées à la cirrhose était significativement plus faible dans le groupe ALB pour l’ISLA (OR : 0,28 [0,09, 0,86]) et pour le SHR (OR : 0,24 [0,09, 0,64]). Les effets indésirables graves liés à l’ALBU étaient rares et identiques dans les deux groupes.

Dans cette étude, la perfusion d’albumine à long terme chez des patients cirrhotiques ayant déjà eu une décompensation avec ascite, n’améliorait pas la survie sans transplantation hépatique ni la survie globale à long terme même si la différence était significative à court terme. On note cependant une diminution des complications de la maladie cirrhotique, ISLA et SHR. Dans le bras américain ces résultats semblent toutefois positifs et un examen plus attentif des pratiques cliniques quotidiennes nous amènerons peut être à sélectionner les profil pouvant bénéficier d’un traitement par ALBU.