Position du problème
Les recommandations concernant les modalités l’évaluation de la santé hépatique chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) varient selon les pays. Au Royaume-Uni, la recherche de MASLD est le plus souvent réservée aux patients DT2 présentant une stéatose à l’échographie, des perturbations du bilan hépatique ou des facteurs de risque additionnels. L’étude REFLEX avait pour objectif d’évaluer l’efficacité clinique et le coût de différentes stratégies de dépistage de la fibrose hépatique chez des patients DT2 sans hépatopathie connue.
Méthode
REFLEX est un essai randomisé multicentrique en ouvert conduit en soins primaires en Angleterre chez des patients DT2 sans hépatopathie connue ni évaluation hépatique récente. Les participants étaient randomisés entre une stratégie «FibroScan First» ou les soins habituels. Le critère principal était l’identification de patients avec une cirrhose ou une fibroses F2/F3 dans l’année suivant la randomisation. Une analyse médico-économique des différentes stratégies a été réalisée.
Résultat
Dans le groupe soins habituel (n=316), seuls 13 patients (4%) ont bénéficié d’une évaluation de la fibrose à un an, sans aucun diagnostic de fibrose F2/F3 ou de cirrhose. Dans le groupe «FibroScan First» (n=318) 12 patients avec cirrhose (4%) et 64 avec fibrose F2/F3 (20%) ont été identifiés. Malgré un coût bien supérieur (38 200 € versus 1 259 €), cette approche était considérée coût-efficace, permettant d’éviter un décès hépatique sur 321 patients sévalués. Les stratégies séquentielles réduisaient les coûts mais avec une baisse importante des performances diagnostiques, ne détectant que 6 cirrhoses/12 pour la stratégie ELF + FibroScan et 5 cirrhoses/12 pour la stratégie Fib-4 + Fibroscan.
Conclusion
Dans cette étude, la stratégie «FibroScan First», systématique, augmentait fortement la détection des patients avec fibrose avancée ou cirrhose chez les patients DT2. Les approches séquentielles utilisant le Fib-4 ou l’ELF semblaient moins coûteuses mais au prix d’une perte importante de sensibilité diagnostique. Ces résultats relancent le débat sur la place d’un dépistage systématique et précoce de la MASLD fibrosante par FibroScan d’emblée chez les patients diabétiques de type 2.
