Position du problème
Le traitement optimal de la RCH modérée à sévère reste un challenge. Le Vedolizumab, bien toléré, peut avoir un délai d’action allongé tandis que l’Upadacitinib, rapidement efficace, peut être moins bien toléré.
Le but de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la combinaison du Vedolizumab et de l’Upadacitinib en induction.
Méthode
Dans cette étude multicentrique et prospective, les patients avec une RCH modérée à sévère ont été randomisés durant 54 semaines entre le Vedolizumab (S0, S2, S6 puis toutes les 8 semaines) associé à l’Upadacitinib (45mg/jour) en induction à 8 semaines et le Vedolizumab seul. Le critère de jugement principal était la réponse clinique et la normalisation de la CRP à 8 semaines. Les critères secondaires étaient la réponse endoscopique, la rémission endoscopique et histologique à 8 semaines.
Résultat
61 patients étaient inclus (combinaison n=26 contre monothérapie n=35). A 8 semaines, le bras combiothérapie montrait une différence significative en terme de réponse clinique en comparaison au bras monothérapie (63,4% vs 34,3%, P=0.037). Le taux de rémission clinique était amélioré de 30,8% contre 11,4% (p=0,209). Le taux de réponse endoscopique était significativement plus élevé que la monothérapie (61,5% contre 40%, p=0.042). La rémission endoscopique (46,2% vs 25,7%, P=0.209) et histologique (34,6% vs 14,3%, P=0.157) montraient une tendance à l’amélioration. L’effet indésirable principal de la combinaison était l’acné chez 20% des patients.
Conclusion
Le Vedolizumab associé à l’Upadacitinib en induction montrait une meilleure réponse précoce clinique et endoscopique par rapport au Vedolizumab seul dans la RCH modérée à sévère. Cette combinaison représente une option prometteuse et sure en induction (8 semaines) sous réserve du faible effectif de cette étude.