Position du problème
La cicatrisation transmurale en échographie devient un de nos objectifs thérapeutiques dans la maladie de Crohn, notamment pour sa bonne corrélation avec la réponse endoscopique.
Le RIZANKIZUMAB, de son côté, a fait ses preuves sur son efficacité clinique et endoscopique, et sur sa sécurité.
Cette étude française en vie réelle s’est intéressée à la réponse transmurale en échographie sous RIZANKIZUMAB.
Méthode
SKYNETICS est une étude prospective multicentrique académique portant sur des patients adultes, atteints de maladie de Crohn active selon les critères PRO-2, ayant une inflammation objectivée en échographie, chez qui du RIZANKIZUMAB a été introduit selon le schéma thérapeutique classique.
Le critère de jugement principal est la réponse transmurale échographique, définie dans cette étude par une diminution ≥ 25 % du score IBUS à S4 et S12.
Les échographistes étaient experts en échographies de MICI avec au moins 2 ans de pratique.
Résultat
101 patients ont été inclus.
Concernant leurs caractéristiques, l’âge moyen était de 43 ans. 53% étaient au moins à leur 3è ligne de biothérapie et près de la moitié avait déjà été opérée. 37% étaient fumeurs actifs.
Concernant le critère de jugement principal: la moyenne des scores IBUS est de 27,3 % à S4 et de 28,5 % à S12. Il n’a pas été mis en évidence de critère prédictif de réponse.
Concernant les critères de jugements secondaires, on observe une amélioration progresive de la réponse et rémission clinique, une diminution de la calprotectine fécale. La rémission transmurale était obtenue chez 8,5 % des patients à S12.
Conclusion
Dans cette étude de vraie vie française, le RIZANKIZUMAB fait ses preuves: elle montre une réponse transmurale en échographie et ce dès la semaine 4, malgré une population de patients sévères.
Nous attendons des résultats à plus long terme notamment sur la cicatrisation transmurale dont l’évaluation est probablement trop précoce à S12. Une définition définitivement validée de la réponse transmurale est nécessaire, ainsi que l’appreciation des limites du score IBUS.
