Position du problème
L’hémorroïdectomie est le traitement de référence de la maladie hémorroïdaire à un stade avancé, mais elle est fréquemment associée à des douleurs importantes notamment à la reprise du transit durant la première semaine post-opératoire. Cette étude visait à déterminer si une application locale de pommade à 23 % de lidocaïne et à 7 % de tétracaïne réduisait la douleur postopératoire par rapport au placebo.
Méthode
Cet essai incluait des patients opérés d’une hémorroidectomie qui étaient randomisés en double aveugle entre pommade à base de lidocaïne-tétracaïne et un placebo
Le topique était appliqué sur la région périanale toutes les 12 heures pendant 10 jours.
Le critère de jugement principal était la douleur post-défécatoire, évaluée par l’échelle visuelle analogique (EVA) durant les 10 premiers jours postopératoires. Les critères secondaires étaient la douleur globale, le recours au tramadol en antalgique de secours et les événements indésirables.
Résultat
Soixante-quatorze patients ont été randomisés. Après les pertes de suivi, 30 patients du groupe traité et 25 du groupe placebo ont été inclus dans l’analyse. La diminution des douleurs post défécatoires durant les dix premiers jours n’était pas statistiquement significatif (EVA: 4,7 vs 5,68 ; p=0,095) entre le groupe pommade lidocaïne-tétracaïne et le placebo.
La douleur étaient significativement plus faible dans le groupe lidocaïne–tétracaïne au 2ᵉ jour postopératoire (EVA : 4,83 vs 6,54 ; p=0,03), au 5ᵉ jour (EVA : 4,74 vs 6,46 ; p=0,02), ainsi que sur l’ensemble des cinq premiers jours postopératoires (EVA : 4,90 vs 6,31 ; p=0,03).
La douleur globale était également plus faible au début de la période postopératoire. La consommation cumulée de tramadol était réduite (2,43 contre 6,52 doses ; p = 0,02). Les événements indésirables étaient peu fréquents et comparables entre les groupes.
Conclusion
Dans cet essai randomisé contrôlé, l’association topique lidocaïne 23 %–tétracaïne 7 % réduit significativement la douleur postopératoire précoce, notamment après la défécation, ainsi que la consommation de tramadol, sans augmentation des effets indésirables. Un bénéfice intéressant, mais reposant sur un effectif analysé limité et surtout démontré sur les premiers jours postopératoires.
