Gel hémostatique prophylactique après dissection sous-muqueuse endoscopique colorectale chez les patients à haut risque de saignement : l’essai randomisé français PURASTOP

L’hémorragie retardée (survenant après la fin de la procédure) représente une complication majeure après dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD) colorectale, en particulier chez les patients sous traitement antithrombotique et à haut risque de saignement. Si la fermeture par clips a démontré un bénéfice dans un RCT japonais récent, elle reste techniquement difficile et l’efficacité de l’application prophylactique d’un gel hémostatique sur le site de resection (PuraStat®) dans ce contexte à haut risque n’est pas connu.

Essai contrôlé randomisé prospectif multicentrique. Les patients présentant une lésion néoplasique colorectale ≥3 cm traitée par ESD et recevant un traitement anticoagulant et/ou antiagrégant plaquettaire ont été randomisés (1:1) entre application prophylactique de gel et absence de gel. La randomisation était réalisée en fin de procédure d’ESD après hémostase prophylactique. Le critère de jugement principal était la survenue d’une hémorragie retardée cliniquement significative dans les 30 jours.

Entre février 2022 et janvier 2025 : 296 patients ont été randomisés (146 dans le groupe contrôle, 150 dans le groupe PuraStat®). L’âge moyen de 75,8 ans et 80,4% des patients sous anticoagulants. Le taux global de saignement différé était de 24,1% (69/286 patients), avec 22,5% dans le groupe contrôle et 25,7% dans le groupe PuraStat®, 21,9% et 28,7% respectivement après prise en compte des données manquantes. L’analyse ajustée sur les facteurs de stratification (score DEBE, localisation, type de traitement) ne montrait pas de différence significative entre les groupes. Un traitement par antiagrégant (hors aspirine) vs anticoagulant ± aspirine semblait associé à plus d’hémorragies.

Dans cette population à haut risque de saignement après ESD de lésions colorectales ≥3 cm, l’application prophylactique de PuraStat® ne réduisait pas significativement l’incidence de l’hémorragie retardée. Ces résultats suggèrent que l’utilisation systématique d’un gel hémostatique PuraStat® après ESD chez les patients sous traitement antithrombotique n’apporte pas de bénéfice clinique.