Allons nous être CONVERTis à la chimiothérapie seule pour les adénocarcinomes (ADK) rectaux localement avancés ?
Position du problème
L’association de la chimiothérapie et de la radiochimiotherapie (RCT) pour les ADK rectaux a prouvé son efficacité sur le taux de réponse pathologique mais augmente la toxicité. L'essai de phase III PROSPECT a récemment démontré une non-infériorité du FOLFOX seul sur la survie sans progression (SSP) à 3 ans en comparaison avec la RCT néoadjuvante pour des tumeurs localement avancées. L'essai CONVERT s'est intéressé au taux de récurrence locale après chimiothérapie seule.
Méthode
Il s'agit d'un essai de phase III de non-infériorité, ayant inclus des patients avec un ADK du bas rectum localement avancés sans invasion du fascia mésorectal. Le bras standard était une radiochimiothérapie (RCT) (50 Gy + capécitabine), le bras expérimental 4 cycles de CAPOX. Tous les patients ont reçu du CAPOX en post-opératoire. Le critère de jugement principal était le taux de récidive locale à 3 ans.
Résultat
289 patients ont reçu la RCT, 300 la chimiothérapie seule. 25% avaient des tumeurs T4. Le critère de jugement principal, la non-infériorité de la chimiothérapie sur le taux de récidive locale à 3 ans, est négatif (HR 1.08 (95% CI, 0.46 to 2.54), mais avec un taux de survie sans récidive locale très important dans les deux groupes (96,3% dans le bras chimiothérapie, 97,4% dans le bras RCT). Les toxicités de grade 2 étaient plus faibles dans le groupe chimiothérapie (15.7% versus 24.7%). La survie sans progression à 3 ans et la survie globale à 3 ans étaient similaires.
Conclusion
La non-infériorité de la chimiothérapie en comparaison à la radiochimiothérapie en termes de récidive locale n'est pas démontrée dans cette étude. Il faut noter que le taux de récidive locale a été très faible dans les deux groupes. Il aurait été intéressant d'utiliser comme critère de jugement principal la survie sans récidive afin de confirmer les données de l'essai PROSPECT.
Lisa LELLOUCHE, Paris