PERISCOPE II : la chirurgie et le HIPEC n’apportent pas la lumière attendue
Position du problème
Des métastases péritonéales synchrones (MP) sont présentes chez environ un tiers des patients atteints d’un adénocarcinome gastrique (CG), et leur pronostic demeure particulièrement défavorable. L’association d’une gastrectomie à une cytoréduction chirurgicale (CRS) suivie d’une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (HIPEC) est considérée comme une approche prometteuse pour ces patients. Cependant, son efficacité comparée à la chimiothérapie systémique seule reste à démontrer.
Méthode
PERISCOPE II est un essai multicentrique randomisé comparant la poursuite du traitement systémique (bras S) à une gastrectomie avec CRS/HIPEC (bras E) chez des patients atteints d’adénocarcinome gastrique résécable cT3/T4a avec métastases péritonéales limitées (PCI < 7) et/ou cytologie péritonéale positive, sans progression après 3–4 cycles de chimiothérapie. Le protocole HIPEC associait oxaliplatine 460 mg/m² à 41°C (30 min) et docétaxel 50 mg/m² à 37°C (90 min). Le critère principal était la survie globale ; et les secondaires: la survie sans progression, la tolérance et la qualité de vie.
Résultat
Entre 2017 et 2024, 102 patients ont été inclus (51 par bras). L’essai a été interrompu après une analyse intermédiaire planifiée. La survie globale médiane était de 15,7 mois dans le bras expérimental contre 16,3 mois dans le bras standard (HR = 1,11 ; p = 0,67). Treize patients du bras expérimental n’ont pas reçu la CRS/HIPEC, tandis que sept du bras standard l’ont eue hors protocole. L’analyse per protocole retrouvait une OS de 17,3 vs 15,6 mois (HR = 0,66 ; p = 0,12). Des événements indésirables graves sont survenus chez 44 % vs 8 %, avec trois décès liés au traitement dans le bras expérimental.
Conclusion
Dans l’essai PERISCOPE II, l’ajout de la gastrectomie et de la CRS/HIPEC à la chimiothérapie systémique pour les AG avec métastases péritonéales limitées n’a pas apporté de bénéfice en survie. En revanche, cette approche a été associée à une augmentation significative des événements indésirables graves, remettant en question son intérêt en pratique courante.
Erwan VO QUANG, Paris