Position du problème
Des métastases péritonéales synchrones (MP) sont présentes chez environ un tiers des patients atteints d’un adénocarcinome gastrique (CG), et leur pronostic demeure particulièrement défavorable. L’association d’une gastrectomie à une cytoréduction chirurgicale (CRS) suivie d’une chimiothérapie hyperthermique intrapéritonéale (HIPEC) est considérée comme une approche prometteuse pour ces patients. Cependant, son efficacité comparée à la chimiothérapie systémique seule reste à démontrer.
Méthode
PERISCOPE II est un essai multicentrique randomisé comparant la poursuite du traitement systémique (bras S) à une gastrectomie avec CRS/HIPEC (bras E) chez des patients atteints d’adénocarcinome gastrique résécable cT3/T4a avec métastases péritonéales limitées (PCI < 7) et/ou cytologie péritonéale positive, sans progression après 3–4 cycles de chimiothérapie. Le protocole HIPEC associait oxaliplatine 460 mg/m² à 41°C (30 min) et docétaxel 50 mg/m² à 37°C (90 min). Le critère principal était la survie globale ; et les secondaires: la survie sans progression, la tolérance et la qualité de vie.
Résultat
Entre 2017 et 2024, 102 patients ont été inclus (51 par bras). L’essai a été interrompu après une analyse intermédiaire planifiée. La survie globale médiane était de 15,7 mois dans le bras expérimental contre 16,3 mois dans le bras standard (HR = 1,11 ; p = 0,67). Treize patients du bras expérimental n’ont pas reçu la CRS/HIPEC, tandis que sept du bras standard l’ont eue hors protocole. L’analyse per protocole retrouvait une OS de 17,3 vs 15,6 mois (HR = 0,66 ; p = 0,12). Des événements indésirables graves sont survenus chez 44 % vs 8 %, avec trois décès liés au traitement dans le bras expérimental.
Conclusion
Dans l’essai PERISCOPE II, l’ajout de la gastrectomie et de la CRS/HIPEC à la chimiothérapie systémique pour les AG avec métastases péritonéales limitées n’a pas apporté de bénéfice en survie. En revanche, cette approche a été associée à une augmentation significative des événements indésirables graves, remettant en question son intérêt en pratique courante.
