TALENTop : quand la chirurgie fait mieux que la maintenance immuno
Position du problème
Chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé répondant au traitement systémique, le bénéfice d’une résection hépatique reste controversé. L’étude TALENTop évalue l’efficacité et la tolérance de la résection hépatique versus la poursuite du traitement par atézolizumab + bévacizumab (atézo/béva) chez les patients sans progression après une première ligne par atézo/béva.
Méthode
Des patients atteints de CHC avec invasion vasculaire, sans métastases extra-hépatiques, ont reçu trois cycles d’atézo/béva suivis d’un cycle d’atézo seul. Ceux présentant une réponse partielle ou une stabilité et jugés opérables ont été randomisés (1:1) entre une résection hépatique suivie d’un an d’atézo/béva (bras A) ou la poursuite du traitement jusqu’à perte de bénéfice ou toxicité (bras B). Le critère principal était le temps jusqu’à échec du traitement (TTF), évalué par un comité indépendant selon RECIST v1.1.
Résultat
Au total, 489 patients ont reçu la phase d’induction, dont 201 ont été randomisés : 101 dans le bras A et 100 dans le bras B. Avec un suivi médian de 18,4 mois, le TTF évalué était significativement prolongé dans le bras résection versus le bras atézo/béva seul : 20,4 vs 11,8 mois ; HR = 0,60 ; IC95 % : 0,39–0,91 ; p = 0,015 (seuil de significativité bilatéral 0,0341). Les données de survie globale demeurent immatures (15 événements vs 23 ; HR = 0,67 ; IC95 % : 0,35–1,29). Des effets indésirables ≥ grade 3 liés à atézo/béva ont été rapportés chez 27,7 % des patients du bras A et 21,0 % du bras B, avec un taux de complications chirurgicales ≥ grade 3 de 21,7 %.
Conclusion
Chez les patients atteints de CHC localement avancé présentant une réponse partielle ou une stabilité après traitement par atézo/béva et éligibles à la chirurgie, la résection hépatique a apporté un bénéfice significatif et cliniquement pertinent, avec une tendance favorable sur la survie globale par rapport à la poursuite du traitement systémique seul. Les résultats de la survie globale seront rapportés ultérieurement.
Erwan VO QUANG, Paris