Nouveau standard de chimiothérapie adjuvante dans l’adénocarcinome du pancréas: mFOLFIRINOX
Position du problème
Le FOLFIRINOX a démontré sa supériorité par rapport à la gemcitabine chez les patients avec un adénocarcinome du pancréas (AP) métastatique et un bon indice de performance. Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'intérêt du FOLFIRINOX modifié (mFOLFIRINOX) en traitement adjuvant après résection à visée curative d’un AP.
Méthode
De 2012 à 2016, 493 patients âgés de 18 à 79 ans ont été inclus, 21 à 84 jours après une résection R0 ou R1, avec un OMS ≤1. Les patients du bras A ont reçu 6 cycles de gemcitabine (1000 mg/m²). Les patients du bras B ont reçu 12 cycles de mFOLFIRINOX (oxaliplatine 85 mg/m², acide folinique 400 mg/m², irinotécan 180 mg/ m² puis 150 mg/m² après 162 patients inclus après analyse de tolérance, 5-FU 2400 mg/m²). Le critère de jugement principal était la survie sans maladie (SSM).
Résultat
Après un suivi médian de 33,6 mois, la SSM médiane était de 12,8 mois dans le bras gemcitabine et de 21,6 mois dans le bras mFOLFIRINOX (HR stratifié=0,58 ; p<0,0001). La SG médiane était de 35,0 mois dans le bras gemcitabine et de 54,4 mois dans le bras mFOLFIRINOX (HR stratifié=0,64 ; p=0,003) ; les taux de SG à 3 ans étaient de 49% et de 63%, respectivement. Des effets secondaires de grade 3-4 sont survenus chez 53% des patients du bras A et 76% du bras B.
Conclusion
Le mFOLFIRINOX améliore significativement la survie par rapport à la gemcitabine en adjuvant chez les patients réséqués d'un AP, au prix d'une toxicité accrue mais gérable. Le mFOLFIRINOX est le nouveau standard adjuvant dans cette situation.
Lola-Jade PALMIERI, Paris