Avènement de l’immunothérapie en L1 dans le cancer de l’estomac avancé : étude CheckMate 649
Position du problème
Avec une survie globale médiane encore inférieure à 1 an, l’avènement de l’immunothérapie, en particulier les anti PD-ligand 1 (PD-L1), vient bousculer les pratiques dans le cadre des adénocarcinomes (ADK) œso-gastriques avancés, dans l’étude internationale CheckMate 649.
Méthode
La SG et la SSP ont été comparées chez 2031 patients adultes atteints d’un ADK oesogastrique avancé non résécable ou métastatique (96%) , non prétraités, HER2 négatif. 1581 (60%) patients avec PD-L1 CPS ≥ 5, dont 3% MSI. Les patients ont reçu NIVOLUMAB + Chimio (XELOX ou FOLFOX), ou NIVOLUMAB + IPILIMUMAB, ou Chimio seule.
Résultat
L’association NIVO + Chimio a démontré un bénéfice de SG à long terme significatif par rapport à la Chimio pour les patients PD-L1 CPS ≥ 5 (Médiane 14,4 [13,1 – 16,2] versus 11,1 [10 – 12,1] mois, HR 0,70 [IC95% 0,61 – 0,81]) avec un profil de tolérance acceptable (EI grade 3 – 4 : 60% vs 45%), renforçant son intérêt comme nouveau traitement standard en L1 chez ces patients. Ce bénéfice était observé dans la population globale mais non retrouvé dans le sous-groupe CPS < 5. Il n’a pas été observé de bénéfice pour l’association NIVO + IPI versus Chimio, dans tous les sous-groupes.
Conclusion
L’association NIVOLUMAB + chimiothérapie en L1 devient le standard de première ligne pour les patients atteints d’un ADK oeso-gastrique avancé avec un score CPS PD-L1 ≥ 5. Son AMM est obtenue en Europe, le remboursement est attendu en France
Bernadette de RAUGLAUDRE, Marseille