Evaluation de la persistance, l’efficacité et la tolérance du méthotrexate chez des patients suivis pour une MICI : étude MICI-METHO
Position du problème
Le méthotrexate (MTX) a montré son efficacité, essentiellement en monothérapie, dans la maladie de Crohn. Cependant, les données concernant son efficacité dans les MICI restent limitées et de qualité inégale. De plus, la posologie (en induction ou en maintenance) et la voie d'administration optimales du MTX ne sont pas encore formellement établies. Cette étude intitulée MICI-METHO avait pour but d'évaluer la persistance, l'efficacité et la tolérance du MTX chez des patients suivis pour une MICI.
Méthode
Cette étude multicentrique observationnelle française, rétrospective, a été menée entre Janvier 2015 et Décembre 2022 et a porté sur des patients adultes suivis pour une MICI et traités par MTX en mono ou combothérapie. Le suivi a été effectué pendant au moins 6 mois après l'introduction du MTX.
Résultat
1115 patients (dont une majorité avec une MC) ont été inclus dans 15 centres. 1/3 avaient au moins une manifestation extra-intestinale (rhumatologique/dermatologique). Près de 80% avaient été exposés aux anti TNF, 50% à l'azathioprine. Le schéma d'administration le plus fréquemment utilisé était de 15 mg/sem, par voie SC. Le taux de persistance du MTX était de 27,7 mois dans la MC et 22,4 mois dans la RCH. Dans la MC et la RCH, le facteur associé à la persistance était la présence de manifestations extra intestinales. 1/3 ont présenté un effet indésirable (majoritairement digestif ou hépatique) lié au MTX (dont 9 évènements graves).
Conclusion
Il s'agit de la première étude multicentrique française, en vie réelle, à fournir une vision globale sur les pratiques d'utilisation, l'efficacité et la tolérance du MTX chez les patients atteints de MICI.
Marion HEUSELE, Amiens