RISANKIZUMAB dans la maladie de Crohn
Position du problème
Le Risankizumab est un inhibiteur de l'IL 23 p19. Le but de l'étude est de montrer chez des patients atteints de maladie de Crohn, d'intensité modérée à sévère l'efficacité clinique.
Méthode
Cette étude de phase 2, randomisée, double aveugle a inclus des patients avec une maladie de Crohn modérée à sévère avec un score CDAI compris entre 220 et 240, des lésions muqueuses à type d'ulcères iléaux ou coliques et un score CDEIS>= 7. Ils ont reçu une injection intraveineuse de Risankizumab de 200 mg, de 600mg, ou de placebo aux semaines 0, 4 et 8.
Résultat
121 patients ont été randomisés. Parmi ces patients, 94.2 % des patients ont déjà été traité par anti TNF. Une rémission clinique a été observée chez 23.7 % des patients du groupe 600 mg Risankizumab à la semaine 12, contre 6.1 % dans le groupe placebo (p<0.05). De plus, le score CDAI était meilleur chez le groupe Risankizumab 600 mg(36.6 %) par rapport au groupe placebo (15%) (p<0.05).
Conclusion
Cette étude de phase 2 montre un intérêt clinique du Risankizumab à 600 mg dans le traitement d'induction de la maladie de Crohn modérée à sévère. Ce résultat est à confirmer dans une étude d'entretien et une étude de phase 3.
Catherine Noel