Position du problème
L’ustekinumab est largement utilisé pour le traitement des MICI, le plus souvent à la dose de 90 mg SC/ 8 semaines et plus rarement à la dose de 90 mg/12 semaines.
L’objectif de cette étude de cohorte observationnelle hollandaise était de comparer chez des patients ayant une MICI (RCH et maladie de Crohn) en rémission, l’évolution clinico-biologique à 1 an des patients recevant l’ustekinumab à la dose de 90 mg toutes les 8 semaines ou toutes 12 semaines.
Méthode
Les patients adultes ayant une MICI en rémission clinique (HBI ≤5 et SCCAI ≤2) et biologique (CRP≤ 10, calprotectine fécale ≤ 250 µg/g) et recevant de l’ustekinumab toutes les 12 semaines (après 6 mois à 90 mg /8 semaines) ont été inclus dans un registre prospectif national hollandais entre juillet 2022 et mai 2024. Le groupe contrôle était constitué de patients en rémission clinico-biologique après un an d’ustekinumab. étaient un rapprochement d’intervalle ou une réinduction IV. Le critère de jugement principal était la persistance du traitement à S26 et S52.
Résultat
105 patients traités par l’ustekinumab toutes les 12 semaines et 88 patients recevant de l’ustekinumab toutes les 8 semaines ont été inclus.
La persistance du traitement dans les groupe ustekinumab toutes les 12 semaines était comparable au groupe contrôle aux semaines 26 et 52 (respectivement 83.8% vs 88.6% (p=0.370) et 70.2% vs 76.1% (p= 0.451)).
26 des 105 patients traités toutes 12 semaines ont eu une adaptation de dose dans 24 cas, dont 18 en rapprochant l’intervalle à 8 semaines.
Conclusion
L’espacement de l’ustekinumab de 8 à 12 semaines chez des patients ayant une MICI en rémission paraît possible et sûr et devrait être envisagé plus fréquemment.
Néanmoins la durée limitée de suivi des patients était potentiellement trop courte et les biais inhérent à ce type d’étude doivent être pris en compte .