Vers une simplification de l’antibiothérapie pour le traitement de l’infection à Helicobacter pylori grâce au Vonoprazan ?

Le Vonoprazan est un médicament inhibiteur de l’acide compétitif au potassium. Il est déjà utilisé au Japon, en Russie et aux Etats Unis comme alternative aux IPP pour le traitement des œsophagites et de l’ulcère gastro-duodénale. Les taux de résistance primaire à la clarithromycine et à la Lévofloxacine en Chine sont supérieurs à 30%. Le but de l’étude est de comparer la double (+ Amoxicilline) et triple ( + Amoxicilline et Clarithromycine) thérapie au Vonoprazan et la quadruple thérapie au bismuth classique ( Pyléra + Esoméprazole ) qui est la 1ère ligne actuelle de traitement.

Entre mars 2022 et août 2023, les patients infectés par HP et naïfs de traitement ont été randomisés avec un ratio de (1:1:1) pour recevoir l’un des trois schémas thérapeutiques pendant 14 jours. Ils ont réalisés une analyse ITT et une analyse per protocole avec comme critère de jugement principal la non-infériorité du traitement dans l’éradication de l’HP, évaluée par un test à l’urée 4 à 6 semaines après la fin du traitement. L’étude comparative de non infériorité entre les 3 traitements était définie comme statistiquement significative lorsque la valeur p était ajustée <0,017.

298 patients ont été inclus et les 3 groupes étaient homogènes. L’analyse en ITT a montré que la double thérapie au Vonoprazan (taux d’éradication de 96,0 %), la triple thérapie au Vonoprazan (95,9 % d’éradication) étaient non inférieures à la thérapie au bismuth (92,0 %) (différence : 44.0%, 95% CI:-2.9% to 11.5%, p<0.001; and 3.9%, 95% CI:-3.1% to 11.5%, p<0.001). La fréquence des effets indésirables était de 39,0 %, 56,1 % et 71,0 % respectivement dans les 3 groupes. L'analyse per protocole a montré des résultats similaires.

Nous savons que la résistance aux antibiotiques et la non observance du traitement par les patients sont les raisons les plus courantes de l’échec de l’éradication de H. pylori. Ces résultats suggèrent donc que les schémas thérapeutiques doubles et tri thérapeutiques à base de Vonoprazan présentent une alternative précieuse à nos schémas de traitement habituel. Néanmoins c’est une étude monocentrique ce qui limite l’extrapolation des résultats au reste de la population et cette nouvelle classe médicamenteuse n’est pas disponible actuellement en France.