La vie avec une RCH modérée a sévère sous Guselkumab : un long fleuve tranquille ?
Position du problème
Le guselkumab (GUS) est un inhibiteur à double action de la sous-unité IL‑23p19, qui neutralise puissamment l’IL‑23 et se lie au CD64, un récepteur présent sur les cellules produisant l’IL‑23. Les résultats de l'étude QUASAR, d’induction IV de GUS et traitement d’entretien en sous‑cutanée (SC) dans la RCH modérée a sévère ont déjà été présentés et ont montré son efficacité en terme de rémission clinique à S12 et S44. Les résultats présentés ici concernent les données à long terme.
Méthode
Il s’agit des données à long terme de QUASAR (étude randomisée, controlée, vs placebo) avec schéma d'induction par GUS IV puis pour les patients répondeurs une randomisation à 1:1:1 pour recevoir soit GUS 100 mg SC/ 8S, soit GUS 200 mg SC/4S, soit un placebo. Les participants ayant effectué la visite de S44 pouvaient poursuivre le schéma thérapeutique et étaient analysés. La réponse endoscopique et histologique, la réponse combinée histo et endo et rémission histologique étaient ici étudiées et évaluées a S92 parmi les patients ayant obtenu une rémission clinique à S0 et S44.
Résultat
Au total, 303 des patients randomisés (155 sous 100 mg/8S et 148 sous 200 mg/4S) ont poursuivi le traitement par GUS assigné à S0 (après induction IV). Parmi les patients ayant obtenu une amélioration endoscopique à S44, 87,2% des patients sous GUS 100 mg/8S et 80,2% des patients sous GUS 200 mg/4S ont maintenu l’amélioration endoscopique à S92. Parmi ceux ayant obtenu une amélioration histologique à S44, 78% et 75%, respectivement, ont maintenu cette amélioration à S92. Parmi les patients ayant atteint une amélioration muqueuse histo‑endoscopique à S44, 73% et 76%, respectivement, l’ont maintenue à S92.
Conclusion
Ces données nous rapportent donc des taux de réponse élevés de maintien à long terme notamment sur les critères endoscopiques et histologiques avec les deux schémas posologiques de GUS. Une forte proportion de patients ont maintenu le traitement à S92. Cette molécule coche toutes les cases : rémission clinique, endoscopique, histologique et à long terme !
Ana BEYRNE, Marseille