Une préparation colique bien tolérée par les patients, ça existe ?

La mauvaise tolérance de la préparation intestinale préalable à la coloscopie est un obstacle majeure de l’observance des patients.
Dans l’étude internationale, multicentrique et randomisée, SATISFACTION, le mannitol a démontré son efficacité et sa sécurité.
Cet essai de phase III, CLEARWAY, a été conçu pour montrer la non infériorité du mannitol par rapport au PEG 1 L, tous deux administrés le jour de la coloscopie.

Le critère de jugement principal était la non-infériorité de la qualité de la préparation colique, évaluée à l’aide du score de Boston.
Dans cette étude de phase III, les participants ont été randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir du mannitol ou 1 L de PEG. La randomisation était stratifiée selon l’âge, la présence d’une MICI et les antécédents de coloscopie. Les endoscopistes étaient en aveugle quant au traitement attribué.
La qualité de la préparation colique, mesurée par le score de Boston, ainsi que les résultats rapportés par les patients, la sécurité et la tolérance ont été évalués

Au total, 538 patients ont été inclus. Une préparation adéquate a été obtenue chez 86,15 % des patients du groupe mannitol (n = 235) et 89,19 % de ceux du groupe PEG 1 L (n = 243). L’observance, définie par la prise complète de la préparation, était plus élevée avec le mannitol (98,86 %) qu’avec le PEG 1 L (93,73 %). La facilité d’utilisation, le goût, l’intention de réutiliser la préparation, la satisfaction globale et la tolérance étaient significativement meilleurs avec le mannitol. Les événements indésirables étaient moins fréquents avec le mannitol (9,06 %) qu’avec le PEG 1 L (20,31 %). Ils étaient principalement de nature gastro-intestinale, notamment des nausées et des vomissements. Aucun événement cardiovasculaire n’a été observé dans le groupe mannitol. Dans l’ensemble, le rapport bénéfice-risque était favorable au mannitol.

Le mannitol administré le jour même offre une efficacité de nettoyage colique non inférieure à celle du PEG 1 L, avec une observance, une tolérance et un profil bénéfice-risque global supérieurs. Le mannitol représente une option précieuse pour la préparation intestinale en coloscopie de routine.
Il convient néanmoins de rester vigilant sur le fait que des études anciennes avaient montré le risque d’accumulations de gaz hautement inflammables avec ce type de préparation avec un risque d’explosions lors de l’utilisation du bistouri électrique… à suivre !