Des billes contre des boules !

JFHOD 2018

Position du problème

Le carcinome hépato-cellulaire (CHC) est la 3ème cause de décès par cancer dans le monde. La chimioembolisation est le traitement de choix dans les CHC multifocales non réséquables. L’objectif de cette étude de phase II non randomisée était d’évaluer le taux de réponse objective à 6 mois après chimioembolisation des carcinomes hépatocellulaires non résécables par billes chargées en idarubicine.

Méthode

Une à 4 séances de chimioembolisation étaient réalisées par microbilles DC Bead 100-300μm chargées avec 10 mg d’idarubicine. La réponse était évaluée par IRM selon les critères mRECIST (relecture centralisée). La toxicité était évaluée selon les critères NCI-CTC AE v4.0. Un schéma de type Fleming à 2 étapes a été utilisé (H0 : 25% de réponse objective à 6 mois vs H1: 40%, puissance=90%, risque α=5%). 46 patients étaient inclus lors de l’analyse intermédiaire, 44 patients étaient évaluables.

Résultat

97 chimioembolisations ont été réalisées au total sur 1 à 4 séances. Une stagnation artérielle totale ou subtotale était observée à la fin de 76% des chimioembolisations (74/97). Une réponse complète, partielle, stabilisation était observée chez 6 (14%), 16 (36%) et 4 (9%) patients, respectivement. Le taux de réponse objective à 6 mois était de 50% (IC90% : 37-63%). L’essai a été stoppé suite à l’analyse intermédiaire en raison de l’efficacité : 22 patients répondeurs (19 attendus au minimum).

Conclusion

Une stratégie de chimioembolisation des carcinomes hépatocellulaires non résécables par billes chargées en idarubicine est bien tolérée avec un taux de réponse objective à 6 mois de 50%. Un essai de phase III, permettant de confirmer ces premiers résultats, est en préparation.

Thomas Mouillot, Dijon